自2021年成立以來(lái)，廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)科技互促雙強(qiáng)中，不斷向高處攀、向新處探、向深處行，已誕生了一批重大科技攻關(guān)成果。

作為我國(guó)科技創(chuàng)新“國(guó)家隊(duì)”的核心力量，廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室堅(jiān)持發(fā)揮國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的引領(lǐng)作用：服務(wù)“國(guó)之所需”，聚焦呼吸系統(tǒng)疾病及其防控領(lǐng)域，擔(dān)起科技自立自強(qiáng)使命；胸懷“國(guó)之大者”，凝聚戰(zhàn)略科技力量，推進(jìn)新型舉國(guó)體制下的科技攻關(guān)；鑄造“國(guó)之重器”，結(jié)合生命科學(xué)學(xué)科特色，實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)從“0”到“1”的科技突破。

今年開年，全國(guó)各地奏響了發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的時(shí)代強(qiáng)音。2024年，廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的頂尖團(tuán)隊(duì)將為更多基礎(chǔ)研究厚植沃土，并將更多成果在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域落地生根。

01/

首臺(tái)國(guó)產(chǎn)商業(yè)場(chǎng)發(fā)射透射電子顯微鏡TH-F120

打破國(guó)內(nèi)透射電鏡100%依賴進(jìn)口局面

電鏡已成為現(xiàn)代科學(xué)研究不可或缺的研究工具，在半導(dǎo)體、材料科學(xué)、生命科學(xué)等戰(zhàn)略性領(lǐng)域的科研活動(dòng)中起到至關(guān)重要的作用，被譽(yù)為高端科學(xué)儀器“皇冠上的明珠”。透射電鏡技術(shù)被列為我國(guó)受限制的35項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)之一。

實(shí)際上，這一產(chǎn)業(yè)存在較高的行業(yè)壟斷以及技術(shù)壁壘，打破國(guó)內(nèi)透射電鏡長(zhǎng)期全部依賴進(jìn)口的局面背后并不容易。

擺在科學(xué)家眼前的難題除了要解決人才及技術(shù)攻關(guān)問(wèn)題以外，還需要重新搭建起一條國(guó)產(chǎn)化供應(yīng)鏈。

在此情況下，由中國(guó)科學(xué)院院士、廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室副主任、生物島實(shí)驗(yàn)室主任徐濤，生物島實(shí)驗(yàn)室研究員孫飛聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院生物物理所于2016年啟動(dòng)透射電鏡有關(guān)研究，并于2020年在生物島實(shí)驗(yàn)室組建一支體系完整的透射電鏡研制工程技術(shù)團(tuán)隊(duì)。

經(jīng)過(guò)多番努力，團(tuán)隊(duì)成功研制出全國(guó)首臺(tái)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)場(chǎng)發(fā)射透射電子顯微鏡TH-F120，實(shí)現(xiàn)全面重大科技突破。

首臺(tái)國(guó)產(chǎn)商業(yè)場(chǎng)發(fā)射透射電子顯微鏡TH-F120

“這對(duì)于我國(guó)擺脫進(jìn)口依賴、實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)具有重大意義?！毙鞚榻B，這打破了國(guó)內(nèi)透射電鏡100%依賴進(jìn)口的局面，場(chǎng)發(fā)射透射電子顯微鏡將為我國(guó)在材料科學(xué)、生命科學(xué)、半導(dǎo)體工業(yè)等前沿科學(xué)及工業(yè)領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

為了進(jìn)一步推動(dòng)透射電鏡的產(chǎn)業(yè)化，生物島實(shí)驗(yàn)室與國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的科學(xué)儀器公司國(guó)儀量子聯(lián)合成立了廣州慧炬科技有限公司，致力于將透射電鏡技術(shù)商業(yè)化應(yīng)用。

廣州慧炬科技有限公司總經(jīng)理曹峰。南都記者 馮宙鋒 攝

3月20日，廣州慧炬科技有限公司總經(jīng)理曹峰在接受媒體采訪時(shí)提到，“這一項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)從無(wú)到有，離不開國(guó)家實(shí)驗(yàn)室科研力量的支持及資源保障?！?

談及產(chǎn)品的應(yīng)用，曹峰表示，此次推出的首款場(chǎng)發(fā)射透射電鏡新品TH-F120應(yīng)用場(chǎng)景包括生命科學(xué)研究以及新功能材料應(yīng)用、半導(dǎo)體結(jié)構(gòu)?！翱梢杂脕?lái)觀察材料樣品中的原子排列結(jié)構(gòu)、細(xì)胞組織樣品的精細(xì)超微結(jié)構(gòu)、病毒和生物大分子復(fù)合體的精細(xì)結(jié)構(gòu)。”

除了促進(jìn)基礎(chǔ)研究的快速發(fā)展以外，也推進(jìn)了臨床應(yīng)用。曹峰提及，“舉例來(lái)說(shuō)，部分人體腎臟的病理切片，特別是患有尿毒癥以后的細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)發(fā)生了變化，從現(xiàn)有的技術(shù)來(lái)看，是無(wú)法通過(guò)光學(xué)顯微鏡看清樣品的細(xì)節(jié)，而透射電鏡技術(shù)可以幫助醫(yī)生更好地觀察，進(jìn)而解決這一醫(yī)學(xué)檢測(cè)難題?！?

02/

超快速qPCR擴(kuò)增儀

5-10分鐘可完成45次PCR擴(kuò)增循環(huán)

PCR作為體外診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，歷經(jīng)40多年的廣泛研究與使用，檢測(cè)時(shí)間已從最初的數(shù)小時(shí)縮短至30分鐘，在技術(shù)層面進(jìn)一步縮短檢測(cè)時(shí)間已困難重重。

為此，廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)熱學(xué)原理分析計(jì)算并優(yōu)化結(jié)構(gòu)，突破技術(shù)難點(diǎn)，推出超快速qPCR擴(kuò)增儀，顛覆性革新了分子診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，將傳統(tǒng)PCR的檢測(cè)耗時(shí)由1小時(shí)縮短到5-10分鐘內(nèi)完成45次PCR擴(kuò)增循環(huán)。

超快速qPCR擴(kuò)增儀

這一產(chǎn)品的推出，意味著打破了國(guó)外長(zhǎng)期在qPCR技術(shù)上的封鎖和卡脖子難題，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)自主可控的超快速qPCR技術(shù)。

廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室研究員徐強(qiáng)。南都記者 馮宙鋒 攝

究竟如何做到這一成績(jī)？實(shí)驗(yàn)室研究員徐強(qiáng)就此解密，“過(guò)往PCR領(lǐng)域的研究主要是由生物醫(yī)療專業(yè)的科學(xué)家在進(jìn)行，而在國(guó)家實(shí)驗(yàn)室多學(xué)科交叉融合的機(jī)制下，不同學(xué)科的科學(xué)家一齊集思廣益，并且結(jié)合國(guó)內(nèi)，包括大灣區(qū)的供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)、材料優(yōu)勢(shì)，來(lái)解決產(chǎn)品的性能以及成本的問(wèn)題?！?

談及產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)景，徐強(qiáng)則表示，PCR的應(yīng)用不僅僅在于核酸檢測(cè)。

目前，該設(shè)備可廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、海關(guān)、動(dòng)物疫控（畜牧）、疾病預(yù)防控制中心（呼吸道疾病、食品安全）、海關(guān)旅檢等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)場(chǎng)景，具有“六邊型戰(zhàn)士”優(yōu)勢(shì)；速度超快、特異性強(qiáng)、靈敏度高、成本低廉、樣本量大、操作便捷等優(yōu)勢(shì)。

03/

樂(lè)睿靈

推動(dòng)解決新冠高風(fēng)險(xiǎn)人群用藥安全性難題

廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司、廣州呼吸健康研究院研發(fā)的樂(lè)睿靈（來(lái)瑞特韋片）于2023年3月獲批附條件上市，是國(guó)際上第一個(gè)無(wú)明顯藥物相互作用的單用（無(wú)需聯(lián)用利托那韋）3CL擬肽類靶向新冠治療藥物，也是我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)1類新藥，可用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者，積極推動(dòng)解決新冠高風(fēng)險(xiǎn)人群用藥安全性的世界難題。

樂(lè)睿靈（來(lái)瑞特韋片）

廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室研究員楊子峰在采訪中談到，新冠以來(lái)，除了做好疫情的防控以外，另一關(guān)鍵點(diǎn)在于如何在感染后及時(shí)控制臨床癥狀發(fā)展，截?cái)噍p癥轉(zhuǎn)為重癥的病情發(fā)展過(guò)程。而這就非常需要科學(xué)的抗病毒治療。

廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室研究員楊子峰。南都記者 馮宙鋒 攝

“圍繞這一關(guān)鍵點(diǎn)，廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室連同廣州創(chuàng)新企業(yè)眾生睿創(chuàng)很早就開始追蹤國(guó)際前沿態(tài)勢(shì)，并且通過(guò)基礎(chǔ)研究，確定靶點(diǎn)，并在國(guó)家戰(zhàn)略科技力量整合的大策略下，推出產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、政策鏈的四鏈融合創(chuàng)新舉措，最終在2023年3月21日，該藥物獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市治療輕中度的新冠患者?！?

楊子峰談到，經(jīng)過(guò)1年多的市場(chǎng)檢驗(yàn)，眾生睿創(chuàng)生產(chǎn)的來(lái)瑞特韋也在臨床上得到了廣泛使用。“不過(guò)，我們目前仍在進(jìn)行大量真實(shí)世界數(shù)據(jù)觀察，并且著重對(duì)耐藥技術(shù)進(jìn)行研究?！?

04/

泰中定

全球首個(gè)對(duì)新冠奧密克戎XBB變異株

具有正面臨床療效數(shù)據(jù)的新冠口服藥

廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合福建廣生中霖生物科技有限公司研發(fā)的新冠3CL靶點(diǎn)小分子口服藥泰中定（阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝），是全球首個(gè)對(duì)新冠奧密克戎XBB變異株具有正面臨床療效數(shù)據(jù)的新冠口服藥，可用于治療輕中度新冠感染成年患者，進(jìn)一步豐富我國(guó)新冠藥物儲(chǔ)備供應(yīng)，于2023年11月獲批附條件上市。

泰中定（阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝）

福建廣生中霖生物科技有限公司CEO張玉華博士則介紹，這款泰中定®由廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室與福建廣生堂藥業(yè)創(chuàng)新藥子公司——廣生中霖共同研制開發(fā)，其III期注冊(cè)臨床研究由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院共同牽頭、全國(guó)47家臨床中心參與研究。

福建廣生中霖生物科技有限公司CEO張玉華博士。南都記者 馮宙鋒 攝

就當(dāng)前新冠藥物的需求，張玉華直言，“作為一線從業(yè)者，目前來(lái)看新冠會(huì)與人類長(zhǎng)期共存，并且病毒還在不斷變異，所以這款藥物在國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備上有其重要意義。另外，根據(jù)國(guó)際上對(duì)于長(zhǎng)新冠的深度科學(xué)研究，如果體內(nèi)病毒不完全清除，有可能會(huì)出現(xiàn)復(fù)陽(yáng)或是其他腦霧、心肌炎等衍生的后遺癥。此外，針對(duì)老年患者或有基礎(chǔ)疾病的高危人群，盡早服用抗病毒藥物有助于降低重癥或死亡風(fēng)險(xiǎn)，從這兩大方面來(lái)看，公眾對(duì)于抗新冠藥物依然是有需求的?！?

此外，雖然疫情高峰已過(guò)，但實(shí)驗(yàn)室對(duì)于新冠等各類呼吸道病原體的研究依然在推進(jìn)?！拔覀円苍诓季謴V譜抗病毒藥物及兒童用藥等項(xiàng)目的科學(xué)研究，作為戰(zhàn)略儲(chǔ)備，為國(guó)家抗疫作貢獻(xiàn)?！?

05/

“UniBind”人工智能系統(tǒng)

通過(guò)算力研究預(yù)測(cè)潛在新冠病毒危險(xiǎn)突變株

“我們大家都經(jīng)歷了新冠病毒突如其來(lái)的非常歷史時(shí)刻，一度讓人措手不及。而這促使我們思考能否在病毒到來(lái)之前進(jìn)行預(yù)測(cè)，并對(duì)其有害性進(jìn)行有效防御。”廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室研究員張康說(shuō)。

廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室研究員張康。南都記者 馮宙鋒 攝

據(jù)張康觀察，新冠病毒只是冠狀病毒里的一員，除此以外還有20多個(gè)其他的病毒?！拔覀円餐瑯佑^察到，新冠病毒從2020年初一直蔓延至今，雖然毒力在不斷減弱，但通過(guò)算力研究，不排除可能有一新毒株會(huì)產(chǎn)生重大影響。”張康判斷，對(duì)于這類疾病或是異常毒株的預(yù)測(cè)，提前做好預(yù)判非常重要。

為此，由廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室牽頭、聯(lián)合澳門科技大學(xué)團(tuán)隊(duì)等研發(fā)的人工智能系統(tǒng)“UniBind”，通過(guò)分析全球監(jiān)測(cè)產(chǎn)生的600多萬(wàn)個(gè)病毒序列數(shù)據(jù)，可預(yù)測(cè)會(huì)導(dǎo)致病毒對(duì)抗體或疫苗產(chǎn)生抗性、嚴(yán)重病毒傳染力增加的新冠變異株突變。相關(guān)成果于2023年7月發(fā)表在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《自然醫(yī)學(xué)》。

“目前的人工智能方法大多只能通過(guò)分析一種實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行預(yù)測(cè)，這限制了其準(zhǔn)確性?！甎niBind’能整合分析各種不同實(shí)驗(yàn)來(lái)源和模態(tài)的數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行預(yù)測(cè)?！睆埧嫡f(shuō)。

“為什么我們要通過(guò)大數(shù)據(jù)去計(jì)算？”張康指出，“其目的就是為了知道病毒即便像孫悟空一樣變幻，我們依然能判斷它的逃逸趨勢(shì)，并且找到其中的宿主。并且通過(guò)人工智能的預(yù)測(cè)系統(tǒng)，能夠用算法生成超級(jí)受體（假受體），以幫助我們贏得更多的時(shí)間去研發(fā)和識(shí)別新毒株的措施和藥物?！?

由此來(lái)看，張康指出，目前這一數(shù)據(jù)系統(tǒng)已經(jīng)總結(jié)了迄今為止所有毒株進(jìn)化趨勢(shì)、致病率以及抗體逃逸能力?！澳壳?，廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的這一成果不僅僅面向CDC以及國(guó)家決策機(jī)構(gòu)等提供有力的工具，同時(shí)也已將成果上線，為世界疾病防控服務(wù)。”

06/

生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)操作系統(tǒng)

提升效率，降低海量數(shù)據(jù)計(jì)算復(fù)雜度

在數(shù)據(jù)密集型科研場(chǎng)景下，生命科學(xué)領(lǐng)域需要工程化、體系化的支撐平臺(tái)，對(duì)數(shù)據(jù)、工具進(jìn)行高效獲取和整合。像流行性疾病的監(jiān)測(cè)預(yù)警、生物大分子空間結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)，就需要這樣的平臺(tái)技術(shù)作為支撐。而實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，要通過(guò)生物科學(xué)、數(shù)據(jù)科學(xué)和人工智能龐大知識(shí)體系的交叉融合。

“我們希望幫助科研人員把更多精力放在專業(yè)領(lǐng)域，而非不擅長(zhǎng)的IT技能和計(jì)算方法上。通過(guò)建立大數(shù)據(jù)操作系統(tǒng)，協(xié)助科研人員闡述數(shù)據(jù)、快速計(jì)算、得到相對(duì)穩(wěn)定的研究成果，進(jìn)而提升科學(xué)發(fā)現(xiàn)的效率?！睆V州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室研究員李亦學(xué)表示。

廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室研究員李亦學(xué)。南都記者 馮宙鋒 攝

基于云原生及容器技術(shù)，由廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室牽頭、聯(lián)合北京火山引擎科技有限公司在兩年多時(shí)間內(nèi)，研發(fā)出生物醫(yī)學(xué)研究的“安卓系統(tǒng)”——生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)操作系統(tǒng)（Bio-medical big data operating system,以下簡(jiǎn)稱Bio-OS)。聚合生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)管理、計(jì)算工作空間構(gòu)建和生物信息分析等能力，降低處理海量數(shù)據(jù)的計(jì)算復(fù)雜度，保障了計(jì)算結(jié)果的可重復(fù)性和計(jì)算流程的可重用性。

據(jù)李亦學(xué)介紹，Bio-OS的應(yīng)用場(chǎng)景廣泛，可滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位、高校、企業(yè)和專業(yè)生物信息學(xué)工作者的生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、分析需求。目前，科研單位如中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、中國(guó)科學(xué)院上海分院、國(guó)家生物信息中心、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)杭州高等研究院，企業(yè)如蒙牛、湯臣倍健等已在推進(jìn)安裝部署，并成為希望組等企業(yè)的生物信息學(xué)數(shù)據(jù)分析的核心技術(shù)支撐底座。

此外，廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室正在研究將輕量版的Bio-OS，部署在各地的防護(hù)體系哨點(diǎn)“云邊端一體化”的監(jiān)控裝置上，通過(guò)操作系統(tǒng)的組網(wǎng)和數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，納入到正在開發(fā)的流行性疾病預(yù)報(bào)體系中。

作為全新的生物醫(yī)學(xué)信息分析支撐底座，Bio-OS的開發(fā)和應(yīng)用需要全社會(huì)力量的共同參與，而開源是重要的實(shí)現(xiàn)路徑。2023年，廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室舉辦Bio-OS開源開放大賽取得圓滿成功，吸引了全球高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)參與。李亦學(xué)表示，今年廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室將繼續(xù)舉辦此活動(dòng)，并擴(kuò)大邀請(qǐng)規(guī)模，為新質(zhì)生產(chǎn)力匯聚多方智力。

07/

創(chuàng)新型新冠疫苗

產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合研發(fā)，僅用了7個(gè)多月的時(shí)間

一個(gè)未曾涉足成果轉(zhuǎn)化的科研團(tuán)隊(duì)，從開始研發(fā)新冠融合蛋白疫苗（麗康V-01疫苗），到與合作企業(yè)申請(qǐng)臨床批件，僅用了7個(gè)多月的時(shí)間。

據(jù)廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室研究員彭華介紹，在新冠疫情暴發(fā)前，她所在的課題組一直從事慢性乙型肝炎和癌癥治療性疫苗的基礎(chǔ)研究，沒(méi)有科研成果轉(zhuǎn)化的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)?！把邪l(fā)新冠疫苗的緊急性，為快速轉(zhuǎn)化帶來(lái)挑戰(zhàn)。我們發(fā)揮疫苗平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，利用8年基礎(chǔ)研究的深厚積累，在與企業(yè)的通力合作下，創(chuàng)造了一個(gè)奇跡?！迸砣A說(shuō)。

廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室研究員彭華。南都記者 馮宙鋒 攝

由廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室牽頭、聯(lián)合珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司推動(dòng)研發(fā)的V-01疫苗產(chǎn)品，是全球第一個(gè)在兩針滅活疫苗基礎(chǔ)上進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫，且針對(duì)真實(shí)世界奧密克戎變異株絕對(duì)保護(hù)效力進(jìn)行Ⅲ期臨床研究的新冠疫苗。臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，V-01疫苗絕對(duì)保護(hù)力強(qiáng)，V-01疫苗在兩針滅活疫苗基礎(chǔ)上序貫加強(qiáng)免疫后，針對(duì)奧密克戎變異株的絕對(duì)保護(hù)力為61.35%,滿足世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)。

新冠融合蛋白疫苗（麗康V-01疫苗）

2022年9月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意將其納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用。疫苗在全國(guó)27個(gè)省市使用，有效支援了全國(guó)防疫大局。

據(jù)了解，V-01疫苗創(chuàng)新性融合了作為生物佐劑的人源細(xì)胞因子等免疫活性成分，使其在普通鋁佐劑，或者沒(méi)有佐劑的情況下也具有極強(qiáng)免疫原性。

在V-01疫苗基礎(chǔ)上，研究團(tuán)隊(duì)沿用自主創(chuàng)新技術(shù)路線，研發(fā)重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(jià)疫苗。臨床結(jié)果顯示：該疫苗起效快，接種后14天中和抗體滴度達(dá)到峰值；保護(hù)力強(qiáng)，能夠應(yīng)對(duì)新冠奧密克戎等多種流行毒株，且老人組與成人組中和抗體滴度相當(dāng)；安全性優(yōu)異，不良事件總體發(fā)生率低，與原型疫苗V-01疫苗相比未增加新的風(fēng)險(xiǎn)。2023年12月，該疫苗獲批納入緊急使用。

彭華表示，團(tuán)隊(duì)目前正在對(duì)新冠病毒疫苗研發(fā)進(jìn)行持續(xù)跟蹤。此外，還在同步開展對(duì)冠狀病毒、流感、合胞病毒疫苗的研發(fā)。

08/

全自動(dòng)微流控外泌體提取、純化及富集一體機(jī)

全球首臺(tái)，打破外泌體分離和提純技術(shù)難題

諸如慢阻肺、肺癌等肺部疾病，由于早期臨床癥狀不明顯，患者很可能錯(cuò)過(guò)治療的最佳時(shí)間，而早篩早檢能將發(fā)現(xiàn)疾病的窗口前移。

外泌體是細(xì)胞分泌的一種小囊泡，可在肺癌、間質(zhì)肺、慢性阻塞性肺病等疾病的診療領(lǐng)域展現(xiàn)出好的前景和潛力。但作為診斷標(biāo)志物，外泌體診斷最大的技術(shù)瓶頸是難以分離和提純，因此未能得到大范圍的實(shí)際應(yīng)用。

2021年，由廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室牽頭、聯(lián)合廣州兆瑞醫(yī)學(xué)生物科技有限公司，突破技術(shù)瓶頸，獨(dú)立研發(fā)出全球首臺(tái)全自動(dòng)微流控外泌體提取、純化及富集一體機(jī)，可以用于多種呼吸慢病、肺癌的早期診斷，還可應(yīng)用于間質(zhì)性肺疾病的臨床診斷。

全自動(dòng)微流控外泌體提取、純化及富集一體機(jī)

該設(shè)備第一代于2021年11月獲FDA(510K)注冊(cè)（RE NO.3021041608)，2022年7月獲國(guó)內(nèi)NMPA分類界定告知書（告知號(hào)：20220713011)。第二代于2023年12月在我國(guó)獲NMPA一類醫(yī)療器械備案，有望在未來(lái)呼吸疾病臨床診斷中推廣應(yīng)用。

廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室研究員董鳴。南都記者 馮宙鋒 攝

據(jù)廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室研究員董鳴介紹，目前該設(shè)備已在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科以研究者發(fā)起項(xiàng)目方式投入臨床前研究使用，已經(jīng)檢測(cè)超過(guò)千例臨床樣本。同時(shí)，廣實(shí)也與上市IVD公司洽談溝通合作中，積極推動(dòng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

“我們能夠在新領(lǐng)域突起，主要?dú)w功于學(xué)科交叉融合和跨學(xué)科研究。”據(jù)董鳴研究員介紹，在她的科研團(tuán)隊(duì)中，僅有1/3研究人員擁有醫(yī)學(xué)背景，其他1/3來(lái)自材料學(xué)專業(yè)，1/3來(lái)自設(shè)備制造相關(guān)專業(yè)。

一個(gè)團(tuán)隊(duì)，有2/3的研究人員都和自己的專業(yè)不搭邊，怎么帶？董鳴介紹了一種“拼盤子”方法?！霸趶V州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，幾乎每個(gè)人都能找到各自領(lǐng)域的頂尖大咖。即便是跨團(tuán)隊(duì)，有了什么問(wèn)題，樓上樓下跑一趟就能解決了，大家都非常nice?！?

董鳴表示，如果是在高校，醫(yī)學(xué)導(dǎo)師招收工科學(xué)生是一件無(wú)法想象的事情。但只有打破學(xué)科壁壘，才能拓展臨床思維，解決更多臨床中亟待解決的問(wèn)題。

總策劃：戎明昌 劉江濤

執(zhí)行策劃：王衛(wèi)國(guó) 李陽(yáng)

統(tǒng)籌：尹來(lái) 游曼妮 王道斌

采寫：南都記者 伍月明 王詩(shī)琪

攝影：南都記者 馮宙鋒