審核ISO 9001:2000需要審核員對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系（QMS）和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。這就是為什么說在組織認(rèn)證審核之前，對(duì)其進(jìn)行拜訪以及引入第一階段審核是有益的。
第一階段審核主要是為認(rèn)證審核（第二階段審核）進(jìn)行范圍界定和策劃，并使審核員對(duì)組織有一個(gè)了解。例如，讓審核員增進(jìn)對(duì)組織QMS、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、過程、場(chǎng)所等方面的知識(shí)。同時(shí)，它 也可用于審核機(jī)構(gòu)就其需求和期望與受審核方進(jìn)行溝通。
識(shí)別業(yè)務(wù)的主要風(fēng)險(xiǎn)、相關(guān)的法律法規(guī)及符合性；
評(píng)估受審核方所確定的過程是否充分滿足其目標(biāo)和顧客的要求；
實(shí)施文件評(píng)審；
該評(píng)審應(yīng)確定組織的QMS文件是否充分覆蓋ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。評(píng)審?fù)ǔＴ谑軐徍朔浆F(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行（除非要求用其他方式并被認(rèn)可）。作為此項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果，應(yīng)提交一份注明不完善之處的報(bào)告。作為文件評(píng)審的一部分，審核員應(yīng)對(duì)范圍和支持性程序及過程描述的實(shí)用性進(jìn)行評(píng)估，并收集有關(guān)組織管理體系范圍、過程和場(chǎng)所的必要信息。
起草以后的認(rèn)證文件，包括范圍描述；
策劃認(rèn)證（第二階段）審核，包括選擇審核組的要求；
獲取內(nèi)部審核和管理評(píng)審已得到有效策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù)；
核查QMS已得到實(shí)施并且已經(jīng)可以接受第二階段審核，包括適當(dāng)層次的文件和支持性記錄；
只要體系存在不足，審核員都應(yīng)在審核報(bào)告中注明，以便組織有機(jī)會(huì)在認(rèn)證（第二階段）審核前進(jìn)行糾正。
就第二階段審核的日期達(dá)成共識(shí)。
