突破人源性細胞體外替代毒性測試

“十三五”規(guī)劃五個轉(zhuǎn)移中第一條就是“以動物實驗為基礎的傳統(tǒng)評估技術向人為基礎的新型評估技術的轉(zhuǎn)移”。新的《食品安全法》將食品安全風險評估制度提高到前所未有的高度。評估中的毒性測試通常以動物試驗為主，然而以動物實驗結(jié)果進行的風險評估與實際仍有很大出入，因此該項轉(zhuǎn)移具有很大的實用性。

該項轉(zhuǎn)移的關鍵技術領域是“突破人源性細胞體外替代毒性測試”。該技術可分為兩步，分別是人源性細胞株的培養(yǎng)及毒性測試機制。毒性測試機制很復雜，包括中國人群食品過敏成因與免疫識別機制、食品中病原生物耐藥性傳播機制、食源性致病菌的腸道分子生態(tài)學以及作用機制等。在這些基礎研究領域中需要大量的生命科學儀器，例如：基因測序、流式細胞儀、PCR等。2014年，全球生命科學儀器市場銷售額超過400億美元，并以6%的速度增長，預計將來5年內(nèi)將有長足的發(fā)展。

未知物篩查類儀器將大行其道

“食品化學危害物檢測從定向檢測到非定向篩查的轉(zhuǎn)變”同樣列在“十三五”規(guī)劃的五個轉(zhuǎn)移中。目前我國的食品化學危害物檢測主要以定向檢測為主，即已經(jīng)確定了檢測目標物，然后按照標準和流程把它檢測出來。但是這種方法并不能有效的預防未知潛在危害物，例如2008年“三聚氰胺”事件，事件發(fā)生后我們才開始研究這個危害物是什么，如何檢測它。

其實食品中的未知物的篩查研究，國內(nèi)已經(jīng)有很多單位在做。如果北京出入境檢驗檢疫中心的張朝暉、國家加工食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心冼艷萍等。使用的儀器包括高分辨質(zhì)譜、生物芯片技術、核磁共振、紅外光譜儀等。此次將食品化學危害物未知物篩查作為“十三五”規(guī)劃重點，將對未知物篩查儀器的研發(fā)、應用和研究起到促進作用。

基因測序在微生物診斷溯源領域發(fā)力

“微生物診斷溯源由傳統(tǒng)技術向下一代全基因測序轉(zhuǎn)移”是“十三五”規(guī)劃中的既定目標。目前，微生物導致的食源性疾病廣受關注，而常用的微生物檢測的主要方法有培養(yǎng)法以及利用微生物的抗原、核酸或一些小分子來指示微生物的種類和數(shù)量。微生物的全基因測序技術成熟后，不僅能快速檢測特定、已知微生物，也可以將“未知”微生物無論是細菌、真菌或者是病毒等通過一次實驗全部篩出來。不僅能快速診斷由微生物導致的食源性疾病并溯源，對新興抗體的識別和制備技術的發(fā)展都有助益。

應用基因測序進行食源性疾病的微生物檢測將主要集中在全國的醫(yī)療衛(wèi)生機構。截至2015年5月，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)達98.7萬個，其中，醫(yī)院2.6萬個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構92.2萬個，專業(yè)公共衛(wèi)生機構3.5萬個，其他機構0.3萬個。

其中，醫(yī)院中：公立醫(yī)院13326個，民營醫(yī)院13153個；專業(yè)公共衛(wèi)生機構中：疾病預防控制中心3490個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）3093個。

分析儀器將應用在食品生產(chǎn)全鏈條

“五轉(zhuǎn)移”第四條是“食品安全控制理念從HACCP向脆弱性評估為基礎全程控制轉(zhuǎn)變”。其關鍵技術領域包括：食物鏈脆弱性評估、產(chǎn)品真實性溯源、產(chǎn)地污染（農(nóng)獸藥、重金屬、真菌毒素和海洋毒素等）與農(nóng)畜水產(chǎn)品安全控制等技術等。

近些年來，一些專家學者一直呼吁從種、養(yǎng)殖等源頭控制食品安全。此次納入“十三五”規(guī)劃中可以預見到分析儀器將應用在食品生產(chǎn)全鏈條。主要分析儀器類別可包括：產(chǎn)地污染中應用在農(nóng)殘檢測的氣相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀，獸藥殘留檢測的液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀，重金屬檢測的原子吸收光譜儀、原子熒光光譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜質(zhì)譜聯(lián)用儀等，以及真菌毒素和海洋毒素檢測類儀器。同時也將促進食品安全現(xiàn)場和在線監(jiān)管所需的新型試劑與裝備的研發(fā)。

溯源預警從分散趨于統(tǒng)一

“溯源預警從分散趨于統(tǒng)一”是“十三五”規(guī)劃中“五轉(zhuǎn)移”中的第五條。目標是研究“食品安全信息傳播規(guī)律和預警的大數(shù)據(jù)匯聚融合理論”“開發(fā)食品安全風險預警的大數(shù)據(jù)系統(tǒng)”，倚重大數(shù)據(jù)對某個區(qū)域或某種食品進行風險預警。

其實溯源預警在有些省份已經(jīng)開始實施，如吉林省政府采購吉大·小天鵝公司生產(chǎn)的食品安全快速檢測儀配備到省內(nèi)蔬菜批發(fā)市場、超市等單位，檢測數(shù)據(jù)通過設備的上傳功能進行上傳，并標記數(shù)據(jù)檢測所在地。可直觀的顯示出省內(nèi)食品安全狀況，對食品安全進行有效風險預警。但是有的省份出于檢測設備沒有數(shù)據(jù)上傳功能或沒有建立溯源機制，或有溯源機制的省份由于溯源內(nèi)容、預警評判指標等不同，而不能在全國產(chǎn)生協(xié)同效應。此次將溯源預警從分散趨于統(tǒng)一，將對分析儀器的數(shù)據(jù)傳輸、儲存、分析等提出更進一步的要求。

食品快速檢測儀器潛力無限

近來，食品快速檢測產(chǎn)品市場迅速增長。除“十三五”給分析儀器市場帶來的影響外，新《食品安全法》的頒布為食品快速檢測產(chǎn)品帶來了春天。新《食品安全》及《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等相關法律法規(guī)中明確規(guī)定，快速檢測可以作為質(zhì)監(jiān)、工商、食品藥品等政府管理部門進行初步篩查的手段。

各協(xié)會學會也在積極推進快速檢測標準化工作，如，中國分析測試協(xié)會在全國儀器分析測試標準化技術委員會SAC/TC481工作的基礎上，組建《中國分析測試協(xié)會標準委員會》，并啟動了制定篩檢技術CAIA標準（中國分析測試協(xié)會標準）項目的征集工作。全國質(zhì)量監(jiān)管重點產(chǎn)品檢驗方法標準化技術委員會秘書長尹建軍也曾說，“將要籌建‘全國質(zhì)量監(jiān)管重點產(chǎn)品檢驗方法標準化技術委員會食品安全快速檢驗方法專業(yè)工作組’”。中國儀器儀表學會分析儀器分會快速檢測技術及儀器專業(yè)委員會也于2014年成立。

食品快速檢測儀器種類很多，除統(tǒng)稱的食品安全快速檢測儀、食品品質(zhì)檢測儀外，還包括牛奶分析儀、農(nóng)藥殘留速測儀、谷物分析儀、食用油品質(zhì)分析儀等。除此之外，眾多廠商也在開發(fā)多種快速檢測儀器，如歐普圖斯（蘇州）光學納米科技有限公司開發(fā)的激光拉曼光譜儀、上海矽感信息科技有限公司開發(fā)的離子遷移譜快速檢測儀、蘇州派爾精密儀器有限公司開發(fā)的基于長光程紫外光譜技術的高精度植物油檢測儀等。

據(jù)統(tǒng)計，2014年全國食品快速檢測儀器市場約20億元，隨著新《食品安全法》的實施，快速檢測標準和產(chǎn)品標準的逐步完善，未來食品快速檢測產(chǎn)品市場將潛力無限。